Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada eficácia de 80,2% contra o vírus
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A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (2), o registro de uma nova vacina para a prevenção da dengue. A vacina denominada como Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda, é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, tendo uma ampla proteção contra o vírus.
A vacina estará disponível em esquema de duas doses, com intervalos de três meses entre as aplicações, destinado na faixa etária de quatro a 60 anos de idade. Esta é a primeira vacina da dengue destinada a um público mais amplo, o imunizante anterior aprovado só podia ser utilizado por pessoas que já tinha contraído o vírus (Dengvaxia).
A Dra. Vivian Kiran Lee, diretora executiva de medical affairs da Takeda no Brasil, afirmou “A aprovação de uma vacina segura e eficaz que não exija testes sanguíneos pré-vacinação é importante para ajudar a reduzir barreiras potencialmente críticas ao acesso e à administração da vacina em larga escala para a população brasileira”, enfatizou a especialista.
O registro da Anvisa também permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas, contudo segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob responsabilidade da empresa.
A Anvisa também informou “Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada eficácia de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (Indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.